Primer fármaco de trasplante fecal aprobado para su uso en los EE. UU.
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos aprobó una terapia de trasplante fecal llamada Rebyota. Una sola dosis puede prevenir un tipo de infección recurrente en los intestinos.
Salud
1 de diciembre de 2022, actualizado el 2 de diciembre de 2022
Bacteria Clostridioides difficile bajo un microscopio
BSIP SA / Alamy Foto de stock
El medicamento, llamado Rebiota, fue el primer producto de trasplante fecal aprobado para su uso por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Desarrollado por la compañía suiza Ferring Pharmaceuticals, el medicamento utiliza heces humanas donadas para prevenir infecciones recurrentes por Clostridioides difficile (ICD) en adultos.
Entre 15 000 y 30 000 personas en los EE. UU. mueren cada año debido a la CDI, que ocurre cuando el microbioma intestinal se altera, a menudo por antibióticos, lo que permite que prolifere la bacteria productora de toxinas conocida como C. difficile. Los síntomas incluyen diarrea, dolor abdominal, fiebre e incluso insuficiencia orgánica. Hasta el 25 por ciento de las personas experimentan recurrencia de la infección después de su primera infección por C. difficile y las opciones de tratamiento son limitadas.
Rebiota es una dosis única del fármaco que se administra por vía rectal. Utiliza heces humanas donadas para restaurar el equilibrio de bacterias en los intestinos de personas que ya han sido tratadas con antibióticos para CDI.
En un estudio de ocho semanas de 262 adultos con CDI recurrente, Rebieta evitó futuras infecciones en casi el 71 % de los casos, mientras que lo mismo sucedió en menos del 58 % de los que recibieron un placebo.
Aunque los donantes y sus heces se analizan en busca de patógenos, aún existe el riesgo de infección por Rebyota, según la FDA. También puede contener alérgenos alimentarios, aunque según los datos disponibles no está claro si esto podría causar una reacción alérgica, dijo la FDA.
«La acción de hoy del primer producto de microbiota fecal aprobado por la FDA representa un hito significativo», dijo Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, en un comunicado de prensa del 30 de noviembre.
Si bien los médicos pueden realizar trasplantes fecales para tratar CDI recurrentes y otras afecciones, la FDA considera que el procedimiento es experimental y rara vez lo regula, mientras que los donantes y las heces que utilizan se analizan para detectar enfermedades infecciosas.
“Esta es una nueva frontera en la medicina. Apenas estamos comenzando a estudiar cómo los microbios afectan la salud y la enfermedad, y la aprobación de esta terapia nos ayudará a explorar tratamientos basados en microbiomas para enfermedades distintas a la C. difficile”, dice Sahil Khanna de la Clínica Mayo en Minnesota.
Suscríbase a nuestro boletín gratuito Health Check para obtener un resumen de todas las noticias de salud y estado físico que necesita saber todos los sábados.
Más sobre estos temas:
Las infecciones por bacterias están en aumento, proteger nuestro microbioma ayudará a mejorar la capacidad de nuestro sistema inmune a poder litigar contra este tipo de infecciones.
El Dr. Borodín lleva casi una década tratando los problemas del microbioma con trasplantes de heces de personas sanas, con buenos resultados